Recentemente, un team di audit di Boston Life Sciences, leader globale nel settore delle scienze della vita, ha visitato Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd. (di seguito denominata "Pray-Med") per condurre un audit speciale di fabbrica di due giorni per i fornitori. Concentrandosi su dimensioni fondamentali come il sistema di gestione della qualità, il controllo della conformità della produzione e l'integrità dei dati, questo audit mira a valutare in modo completo la capacità di garanzia della catena di approvvigionamento e il livello di conformità di Pray-Med, ponendo solide basi per l'approfondimento della cooperazione strategica tra le due parti. Il direttore generale di Pray-Med e il responsabile dei dipartimenti chiave, tra cui produzione, qualità e ricerca e sviluppo, hanno accompagnato l'audit per tutto il processo.

All'incontro di apertura dell'audit, il direttore generale di Pray-Med ha esteso un caloroso benvenuto al team di audit di Boston Life Sciences e ha illustrato la storia dello sviluppo dell'azienda, la struttura aziendale principale, le capacità di ricerca e sviluppo tecnologico e la strategia di conformità globale. Ha affermato che Pray-Med ha sempre considerato "la conformità alla qualità come la radice e l'innovazione tecnologica come l'anima" come filosofia di sviluppo, rispettando rigorosamente gli standard internazionali del settore medico come ISO 13485 e istituendo un sistema di gestione della qualità a ciclo completo che copre ricerca e sviluppo, produzione, ispezione e stoccaggio. Questo audit non è solo un test della forza complessiva dell'azienda, ma anche un'importante opportunità per le due parti di esplorare congiuntamente il mercato medico globale di fascia alta.

Successivamente, in conformità con le norme del settore e i requisiti dell'accordo di cooperazione, il team di audit di Boston Life Sciences ha effettuato ispezioni sistematiche in loco e revisioni documentali. Nell'officina di produzione, il team di audit è entrato in profondità nell'area di produzione pulita di Classe, ispezionando attentamente il processo di produzione, lo stato di funzionamento delle apparecchiature, il controllo dell'ambiente pulito e altre condizioni dei prodotti principali. Nel laboratorio di controllo qualità, il team ha condotto un'ispezione completa sulla calibrazione degli strumenti di prova, la tracciabilità dei dati sperimentali, i processi di gestione dei campioni, ecc., concentrandosi sull'integrità dei dati e sulla standardizzazione dei registri per garantire che ogni risultato del test sia tracciabile e verificabile.

Durante la fase di revisione dei documenti, il team di audit ha condotto una revisione dettagliata sui materiali principali come i documenti del sistema di gestione della qualità, le linee guida operative di produzione, i registri di formazione dei dipendenti e il sistema di gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA), e ha valutato in profondità gli effetti dell'implementazione di Pray-Med nella gestione della conformità, nel controllo dei rischi e in altri aspetti. Le due parti hanno condotto discussioni approfondite su argomenti come le dinamiche di aggiornamento delle normative del settore medico, la gestione e il controllo dei rischi della catena di approvvigionamento e il miglioramento continuo della qualità. Il team di audit ha presentato suggerimenti di ottimizzazione mirati basati sulle pratiche del settore globale e il responsabile competente di Pray-Med ha risposto uno per uno e ha chiarito la direzione del miglioramento successivo.

Dopo due giorni di audit completo, il team di audit di Boston Life Sciences ha riconosciuto l'alto livello di gestione della conformità, la capacità di controllo della produzione e la forza tecnica di Pray-Med. Il responsabile del team di audit ha dichiarato: "Pray-Med ha dimostrato un atteggiamento rigoroso e solide basi nella costruzione del sistema di gestione della qualità, nel controllo del processo di produzione e nella garanzia dell'integrità dei dati, che soddisfa pienamente gli elevati standard richiesti dal settore delle scienze della vita per i fornitori. I risultati di questo audit sono soddisfacenti, fornendo un forte supporto alle due parti per espandere ulteriormente i confini della cooperazione e ottenere risultati di reciproco beneficio e vantaggiosi per tutti."

Il direttore della qualità di Pray-Med ha dichiarato che l'azienda utilizzerà questo audit come un'opportunità per attuare seriamente i suggerimenti di ottimizzazione presentati dal team di audit, iterare continuamente il sistema di gestione della qualità, rafforzare il controllo della conformità a ciclo completo e migliorare continuamente la qualità dei prodotti e la stabilità della catena di approvvigionamento. In futuro, le due parti prenderanno la cooperazione conforme come pietra angolare, approfondiranno la collaborazione nella ricerca e sviluppo di prodotti medici di fascia alta e nell'espansione del mercato globale e forniranno congiuntamente soluzioni mediche più sicure ed efficienti per i pazienti di tutto il mondo.

Il successo di questo audit di fabbrica da parte di Boston Life Sciences non solo conferma la competitività complessiva di Pray-Med nel settore della catena di approvvigionamento medico, ma dimostra anche la fiducia e la forza dell'azienda nell'esplorazione del mercato globale di fascia alta. In qualità di azienda innovativa nel settore della tecnologia medica, Pray-Med aderirà sempre al limite della conformità, guiderà lo sviluppo con l'innovazione tecnologica e collaborerà con partner globali di alta qualità per costruire una nuova ecologia di alta qualità della catena di approvvigionamento medico.