FDA: Limitazioni degli ossimetri di impulso, rischio di errore in alcuni casi

Sulla base del principio di tecnologia dei sensori e di prove dell'ossigeno del sangue, alcune situazioni specifiche colpiranno la lettura degli errori di saturazione e di causa dell'ossigeno del sangue. Invece di un ossimetro medico, ci possono essere più misreadings dovuto la tecnologia dei sensori irregolare dell'ossigeno del sangue e l'operazione non professionale dell'utente. Gli Stati Uniti Food and Drug Administration recentemente hanno firmato una notifica della sicurezza per informare i professionisti sanitari ed il pubblico che l'impulso oximetry è limitato ed inesatto in determinate circostanze.

La pandemia COVID-19 ha condotto ad uso aumentato degli ossimetri di impulso. Uno studio pubblicato in New England Journal di medicina alla fine del 2020 ha suggerito che il dispositivo potesse essere meno accurato nella gente con pelle hyperpigmented. Sebbene nella maggior parte dei casi queste misure inesatte possano essere di poca importanza clinica, questo monitoraggio inesatto ancora portare il rischio di mancanza dell'ipossia. FDA nota che è importante capire le limitazioni dell'impulso oximetry e come calcolare ed interpretare l'accuratezza.

Questa sicurezza consultiva comprende parecchie raccomandazioni per i professionisti sanitari, compreso essere informata che vari fattori possono colpire l'accuratezza delle letture oximetry di impulso, quali la pigmentazione della pelle, la circolazione difficile, lo spessore della pelle, la temperatura della pelle, il tabacco corrente di uso e lo smalto. Consulti l'etichetta del dispositivo o il sito Web del produttore per l'accuratezza di una marca specifica di ossimetro di impulso e di ossimetro, come le marche differenti e sensori può avere livelli differenti di accuratezza. Secondo la notifica, gli ossimetri di impulso sono il più minimo accurati quando la saturazione dell'ossigeno del sangue è inferiore a 80 per cento.

I lavoratori di sanità dovrebbero considerare i fattori che colpiscono l'accuratezza quando per mezzo degli ossimetri di impulso per le decisioni del trattamento e di sistema diagnostico. Gli stati di comunicazione della sicurezza di FDA che pulsano letture dell'ossimetro dovrebbero essere usati come stima di saturazione dell'ossigeno e, ove possibile decisioni del trattamento e di sistema diagnostico dovrebbero essere basati col passare del tempo sulle tendenze relative alle letture dell'ossimetro di impulso, piuttosto che le soglie assolute. FDA inoltre ha notato che esamina soltanto gli ossimetri medici per accuratezza, ossimetri non non sanitari di impulso per gli scopi di salute generale o di esercizio/aviazione.

Il bollettino della sicurezza inoltre formula il consiglio per i pazienti ed i badante che stanno controllando il loro stato a casa, includente come annotare le letture, come interpretarle e quando contattare un lavoratore di sanità.

Per le letture oximetry di migliore impulso, FDA raccomanda di seguire le istruzioni del produttore del prodotto. Nel disporre l'ossimetro di impulso, assicuri che le vostre mani siano calde, rilassato, esente da smalto e che le vostre dita sono sotto il vostro cuore. Inoltre, tenga ancora il vostro corpo e particolarmente non muova l'ossimetro di impulso per assicurare le letture accurate. Registri il livello dell'ossigeno quando la lettura mostra un numero costante e la data e l'ora della lettura seguire i cambiamenti nelle letture e dire il vostro medico.

Quando le letture, i pazienti ed i badante di registrazione dovrebbero essere informati di che possiamo avere bisogno per contattare i nostri medici quando i livelli dell'ossigeno del sangue sono più bassi delle misure precedenti o gradualmente diminuisca col passare del tempo. Sebbene alcuni pazienti con i bassi livelli dell'ossigeno possano non avere sintomi, FDA invita la saturazione dell'ossigeno di controlli del paziente a casa per essere informata di seguenti sintomi di bassi livelli dell'ossigeno:

Colore insolito del fronte, delle labbra o dei chiodi.

dispnea, difficoltà che respira, o una tosse di peggioramento;

agitato e scomodo;

dolore toracico e battito cardiaco veloce

FDA nota che prodotti non quotati in borsa che possono essere acquistati in depositi o online non sono intesi per gli scopi medici. Secondo le comunicazioni della sicurezza, FDA è commesso alla continuazione valutare la sicurezza, l'efficacia e la disponibilità degli apparecchi medici, particolarmente quelli nella maggior richiesta durante la pandemia COVID-19. Attualmente, FDA sta valutando la letteratura pubblicata sui vari fattori che possono colpire per pulsare letture e la prestazione oximetry, con un fuoco su letteratura che è dovuto meno accurato pelare la pigmentazione. Sulla base di questi nuovi risultati, FDA può rivalutare il documento oximetry di orientamento di impulso.