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China Shenzhen Pray-med Technology Co.,Ltd
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Ultime notizie aziendali su Benvenuti a Boston Scientific a Shenzhen Pray-Med per un audit di fabbrica
2026-01-16

Benvenuti a Boston Scientific a Shenzhen Pray-Med per un audit di fabbrica

Recentemente, un team di audit di Boston Life Sciences, leader globale nel settore delle scienze della vita, ha visitato Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd. (di seguito denominata "Pray-Med") per condurre un audit speciale di fabbrica di due giorni per i fornitori. Concentrandosi su dimensioni fondamentali come il sistema di gestione della qualità, il controllo della conformità della produzione e l'integrità dei dati, questo audit mira a valutare in modo completo la capacità di garanzia della catena di approvvigionamento e il livello di conformità di Pray-Med, ponendo solide basi per l'approfondimento della cooperazione strategica tra le due parti. Il direttore generale di Pray-Med e il responsabile dei dipartimenti chiave, tra cui produzione, qualità e ricerca e sviluppo, hanno accompagnato l'audit per tutto il processo. All'incontro di apertura dell'audit, il direttore generale di Pray-Med ha esteso un caloroso benvenuto al team di audit di Boston Life Sciences e ha illustrato la storia dello sviluppo dell'azienda, la struttura aziendale principale, le capacità di ricerca e sviluppo tecnologico e la strategia di conformità globale. Ha affermato che Pray-Med ha sempre considerato "la conformità alla qualità come la radice e l'innovazione tecnologica come l'anima" come filosofia di sviluppo, rispettando rigorosamente gli standard internazionali del settore medico come ISO 13485 e istituendo un sistema di gestione della qualità a ciclo completo che copre ricerca e sviluppo, produzione, ispezione e stoccaggio. Questo audit non è solo un test della forza complessiva dell'azienda, ma anche un'importante opportunità per le due parti di esplorare congiuntamente il mercato medico globale di fascia alta.     Successivamente, in conformità con le norme del settore e i requisiti dell'accordo di cooperazione, il team di audit di Boston Life Sciences ha effettuato ispezioni sistematiche in loco e revisioni documentali. Nell'officina di produzione, il team di audit è entrato in profondità nell'area di produzione pulita di Classe, ispezionando attentamente il processo di produzione, lo stato di funzionamento delle apparecchiature, il controllo dell'ambiente pulito e altre condizioni dei prodotti principali. Nel laboratorio di controllo qualità, il team ha condotto un'ispezione completa sulla calibrazione degli strumenti di prova, la tracciabilità dei dati sperimentali, i processi di gestione dei campioni, ecc., concentrandosi sull'integrità dei dati e sulla standardizzazione dei registri per garantire che ogni risultato del test sia tracciabile e verificabile. Durante la fase di revisione dei documenti, il team di audit ha condotto una revisione dettagliata sui materiali principali come i documenti del sistema di gestione della qualità, le linee guida operative di produzione, i registri di formazione dei dipendenti e il sistema di gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA), e ha valutato in profondità gli effetti dell'implementazione di Pray-Med nella gestione della conformità, nel controllo dei rischi e in altri aspetti. Le due parti hanno condotto discussioni approfondite su argomenti come le dinamiche di aggiornamento delle normative del settore medico, la gestione e il controllo dei rischi della catena di approvvigionamento e il miglioramento continuo della qualità. Il team di audit ha presentato suggerimenti di ottimizzazione mirati basati sulle pratiche del settore globale e il responsabile competente di Pray-Med ha risposto uno per uno e ha chiarito la direzione del miglioramento successivo. Dopo due giorni di audit completo, il team di audit di Boston Life Sciences ha riconosciuto l'alto livello di gestione della conformità, la capacità di controllo della produzione e la forza tecnica di Pray-Med. Il responsabile del team di audit ha dichiarato: "Pray-Med ha dimostrato un atteggiamento rigoroso e solide basi nella costruzione del sistema di gestione della qualità, nel controllo del processo di produzione e nella garanzia dell'integrità dei dati, che soddisfa pienamente gli elevati standard richiesti dal settore delle scienze della vita per i fornitori. I risultati di questo audit sono soddisfacenti, fornendo un forte supporto alle due parti per espandere ulteriormente i confini della cooperazione e ottenere risultati di reciproco beneficio e vantaggiosi per tutti." Il direttore della qualità di Pray-Med ha dichiarato che l'azienda utilizzerà questo audit come un'opportunità per attuare seriamente i suggerimenti di ottimizzazione presentati dal team di audit, iterare continuamente il sistema di gestione della qualità, rafforzare il controllo della conformità a ciclo completo e migliorare continuamente la qualità dei prodotti e la stabilità della catena di approvvigionamento. In futuro, le due parti prenderanno la cooperazione conforme come pietra angolare, approfondiranno la collaborazione nella ricerca e sviluppo di prodotti medici di fascia alta e nell'espansione del mercato globale e forniranno congiuntamente soluzioni mediche più sicure ed efficienti per i pazienti di tutto il mondo.   Il successo di questo audit di fabbrica da parte di Boston Life Sciences non solo conferma la competitività complessiva di Pray-Med nel settore della catena di approvvigionamento medico, ma dimostra anche la fiducia e la forza dell'azienda nell'esplorazione del mercato globale di fascia alta. In qualità di azienda innovativa nel settore della tecnologia medica, Pray-Med aderirà sempre al limite della conformità, guiderà lo sviluppo con l'innovazione tecnologica e collaborerà con partner globali di alta qualità per costruire una nuova ecologia di alta qualità della catena di approvvigionamento medico.
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Ultime notizie aziendali su Sensore SpO2 per la pinza del dito per adulti
2026-01-09

Sensore SpO2 per la pinza del dito per adulti

Il sensore spo2 a clip per dito per adulti è un sensore medico che utilizza la tecnologia fotoelettrica non invasiva per monitorare continuamente la saturazione di ossigeno nel sangue arterioso e la frequenza del polso. Il suo indicatore di monitoraggio principale, la saturazione di ossigeno nel sangue, è un parametro fisiologico chiave per valutare l'efficienza di ossigenazione dei sistemi respiratorio e circolatorio, riflettendo direttamente la proporzione di ossiemoglobina nel sangue. In medicina clinica e nel monitoraggio sanitario quotidiano, questo dispositivo è diventato uno strumento fondamentale per valutare lo stato di apporto di ossigeno del corpo grazie alle sue caratteristiche di tempo reale, praticità e assenza di dolore. La struttura della sonda del dispositivo include tipicamente un trasmettitore e un ricevitore: il trasmettitore è dotato di un diodo a emissione luminosa (LED) che emette luce di una specifica lunghezza d'onda; il ricevitore è un fotodetettore. Quando la sonda viene posizionata sulla punta del dito, la luce penetra nel tessuto umano e viene assorbita da ossa, tessuti molli, sangue venoso e sangue arterioso. Poiché l'ossiemoglobina e la deossiemoglobina hanno spettri di assorbimento significativamente diversi per queste due lunghezze d'onda, le informazioni sull'ossigenazione del sangue possono essere determinate misurando la variazione dell'intensità della luce trasmessa. Nello specifico, con il battito cardiaco, il volume di sangue arterioso produce pulsazioni periodiche, con conseguenti variazioni di corrente alternata (AC) sincrone nell'assorbimento della luce. Il microprocessore integrato nel dispositivo utilizza un algoritmo sofisticato per calcolare il rapporto tra le componenti AC e DC dei due segnali luminosi e, sulla base di una curva pre-calibrata, lo converte in un valore numerico per la saturazione di ossigeno nel sangue. Questo processo fisico consente l'acquisizione continua e dinamica dei livelli di ossigeno nel sangue senza la necessità di prelievi di sangue. Gli ossimetri a impulsi a clip per dito per adulti hanno una vasta gamma di applicazioni. In ambito clinico, sono dispositivi di monitoraggio standard in anestesia chirurgica, terapia intensiva, rianimazione di emergenza e reparti di pneumologia e cardiologia, utilizzati per l'allerta precoce in tempo reale di ipossiemia, per guidare le decisioni di ossigenoterapia e per valutare i cambiamenti nelle condizioni del paziente. Per i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza cardiaca e altre condizioni, gli ossimetri a impulsi domestici dotati di queste sonde sono diventati importanti strumenti di gestione della malattia, facilitando l'automonitoraggio e la registrazione a lungo termine. Inoltre, gli ossimetri a impulsi svolgono un ruolo insostituibile nell'adattamento all'alta quota, nello screening iniziale per i disturbi respiratori del sonno e nell'identificazione precoce di potenziali disfunzioni respiratorie durante eventi sanitari pubblici su larga scala. Il loro uso diffuso è diventato particolarmente importante negli ultimi anni nella prevenzione e nel controllo globale delle malattie infettive respiratorie, portando a una maggiore consapevolezza pubblica dell'importanza del monitoraggio con ossimetria a impulsi. Tuttavia, per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei dati di misurazione del dispositivo, gli utenti devono comprenderne le caratteristiche tecniche e i limiti di utilizzo. Un funzionamento corretto richiede che la sonda sia saldamente agganciata al dito allineata con il letto ungueale, evitando interferenze di segnale da smalto per unghie, protesi o colore della pelle anormale. Gli arti freddi, la perfusione circolatoria insufficiente o l'attività fisica intensa del paziente possono causare letture imprecise o impedire l'acquisizione di segnali efficaci. In sintesi, il sensore spo2 a clip per dito per adulti è una tecnologia di monitoraggio pratica che integra principi ottici, elettronici e fisiologici. Dalle unità di terapia intensiva agli ambienti domestici, fornisce una finestra cruciale per l'osservazione dei segni vitali. Una profonda comprensione dei suoi principi di funzionamento, un funzionamento standardizzato e una chiara consapevolezza dei suoi limiti tecnologici sono prerequisiti per utilizzare efficacemente questo strumento. Con il continuo progresso della tecnologia di rilevamento e degli algoritmi, si prevede che le prestazioni e gli scenari applicabili degli ossimetri a impulsi saranno ulteriormente ampliati e approfonditi in futuro.
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